1 hour ago
6
Quảng Cáo
0943778078
Vaccine Intismeran kết hợp Keytruda giúp giảm thời gian tái phát và di căn xa ở bệnh nhân ung thư da, khi thử nghiệm giai đoạn 3.
Moderna và Merck ngày 19/8 công bố kết quả ban đầu của thử nghiệm hơn 1.100 bệnh nhân ung thư hắc tố nguy cơ cao sau phẫu thuật. Người tham gia được chia ngẫu nhiên theo tỷ lệ 2:1: một nhóm dùng Intismeran ba tuần một lần (tối đa 9 liều) kết hợp Keytruda sáu tuần một lần; nhóm còn lại chỉ dùng Keytruda. Thời gian điều trị khoảng một năm hoặc dừng sớm nếu bệnh tái phát hay xuất hiện tác dụng phụ nặng.
Phác đồ kết hợp đạt mục tiêu chính là kéo dài thời gian sống không tái phát, đồng thời cải thiện thời gian không di căn xa. Hai hãng cho biết mức cải thiện có ý nghĩa thống kê và lâm sàng, nhưng số liệu chi tiết của giai đoạn 3 chưa được công bố và sẽ được trình bày tại hội nghị quốc tế trước khi gửi cơ quan quản lý.
Nghiên cứu vẫn tiếp tục để đánh giá thêm các mục tiêu như thời gian sống còn toàn bộ, độ an toàn, khả năng dung nạp và chất lượng sống. Hiện chưa ghi nhận tín hiệu an toàn mới so với các thử nghiệm trước.
Intismeran (trước đây gọi là V940 hoặc mRNA‑4157) được tạo riêng cho từng bệnh nhân. Các nhà nghiên cứu phân tích mẫu khối u để xác định các đột biến đặc trưng, rồi thiết kế mRNA mã hóa tối đa 34 neoantigen.
Sau khi tiêm, cơ thể tạo ra các neoantigen này và trình diện cho hệ miễn dịch, giúp tế bào T học cách nhận diện và tấn công các tế bào ung thư mang đột biến tương ứng. Đây là cơ chế của vaccine ung thư cá thể hóa.
Minh họa vaccine điều trị ung thư. Ảnh: BJMO
Keytruda (pembrolizumab) là thuốc kháng thể đơn dòng ức chế PD‑1, giúp hệ miễn dịch nhận diện và tấn công tế bào ung thư. Khi kết hợp với vaccine Intismeran, hai cơ chế được kỳ vọng tạo đáp ứng điều trị mạnh và chính xác hơn.
Kết quả mới phù hợp với dữ liệu thử nghiệm giai đoạn 2b công bố tháng 6: sau khoảng 5 năm theo dõi, phác đồ kết hợp giảm 49% nguy cơ tái phát/tử vong và 59% nguy cơ di căn xa/tử vong so với Keytruda đơn trị. Tuy nhiên, đây vẫn là dữ liệu giai đoạn 2b; nghiên cứu giai đoạn 3 chưa đưa ra kết luận đầy đủ về thời gian sống thêm.
Intismeran là vaccine điều trị, không phải vaccine phòng ung thư. Sản phẩm được thiết kế dựa trên phân tích khối u của từng bệnh nhân, nên quy trình sản xuất phức tạp hơn vaccine thông thường.
Liệu pháp hiện vẫn trong giai đoạn nghiên cứu. Merck và Moderna đang làm việc với cơ quan quản lý để xin cấp phép. Ngoài ung thư hắc tố, Intismeran cũng được thử nghiệm ở ung thư phổi không tế bào nhỏ, bàng quang, thận, tụy và một số khối u đặc khác.
Văn Hà (Theo Reuters)
